La actividad, abierta por el presidente de la Alianza de Pacientes Uruguay, el psicólogo Agustín Menéndez, convocó a expertos médicos, líderes de asociaciones de pacientes y a autoridades del Ministerio de Salud Pública.

Existió consenso entre los participantes en que la voz del paciente debe ser tenida en cuenta, y se mencionó que los pacientes expertos, líderes y referentes de las Organizaciones de Pacientes, deben ser incluidos en la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.

El objetivo común es trabajar para lograr un sistema sanitario más equitativo y justo, que procure una mejor calidad de atención que redunde en más y mejor calidad de vida para los pacientes.

El Dr. Mike Rizo, experto internacional y que participó vía zoom desde Estados Unidos, habló sobre el desafío de los biosimilares y dijo que es un tema que afecta a todo el planeta.  Puso como ejemplo que Latinoamérica como región ocupa un 15 % del mercado mundial de los biológicos y prácticamente un 0 % del mercado de los biosimilares, y ello significa que nuestros países no tienen poder de compra, de decisión o de demanda a la hora de negociar con los fabricantes, lo que se traduce en una situación de desventaja.

Consideró que el enfoque continúa siendo incorrecto porque se sigue poniendo el énfasis en el costo de acceso al medicamento y no en el manejo clínico-farmacológico.

La abogada Carmen Vázquez Sibils, asesora de la Alianza de Pacientes Uruguay, sostuvo que es preocupante que en Uruguay el registro de fármacos se realice bajo el nombre del principio activo, ya que, en la práctica, sucede que bajo el mismo principio activo tenemos registros múltiples: medicamento original, biosimilar y biocopia.

Acotó que existen registros respecto a compras de biocopias por parte de ASSE y el Hospital Policial y que ello reafirma el hecho de que no existe soberanía terapéutica, ya que no se consulta a los médicos ni a los pacientes respecto al intercambio de medicamentos.

El Dr. Gustavo Arroyo, también asesor de la Alianza de Pacientes Uruguay, dijo que, en la cadena de decisiones del intercambio, hay un plano teórico que tiene que ver con el deseo del cumplimiento de la normativa por parte de las autoridades; un plano práctico, donde se deciden las compras, y un plano final, la vida real, donde se encuentra el paciente que es el más damnificado y que, en verdad, no sabe lo que está recibiendo.

Consideró que sólo las autoridades regulatorias están habilitadas para definir la intercambiabilidad, ya que sólo ella lo hará de acuerdo con los criterios de seguridad internacionales establecidos. La sustitución no está permitida, pero se hace. Y en términos de medicamentos biológicos, puede ser lapidaria, acotó. El intercambio debe ser siempre una decisión consensuada entre médico y paciente.

El Dr. Luis Vilardo, referente de AUPEL (Asociación Uruguaya de Pacientes con Enfermedades Lisosomales) dijo que es una incógnita saber qué sucede cuando se administra a un paciente que recibía un medicamento original un biosimilar. Dijo que pequeños cambios en la estructura pueden provocar que la molécula no ingrese a la célula y pierda su eficacia.

A su turno, Karina Barrera, líder de EMUR (Esclerosis Múltiple Uruguay) reseñó que cuando los pacientes hacen un amparo, es un juez quien dictamina qué medicamento recibirán y añadió que el dictamen sólo refiere a una droga, y es imposible predecir si ese primer medicamento será cambiado luego por otro sin el conocimiento del médico que lleva adelante el ensayo terapéutico.

Puntualizó que ni el médico ni el paciente son tenidos en cuenta en el intercambio, cuando son ellos quienes realmente deben tomar esa decisión, lo que significa que la soberanía terapéutica no se respeta.

Sandra Toledo, coordinadora ejecutiva de la Alianza de Pacientes Uruguay, subrayó que los pacientes no quieren recursos de amparo, que éstos son una necesidad y un llamado de atención a las autoridades sanitarias sobre una realidad. La evolución tecnológica y científica es vertiginosa, mucho más de lo que nuestros sistemas pueden incorporar, agregó.

La Dra. Beatriz Iade, asesora técnica de ACCU (Asociación Crohn – Colitis Ulcerosa) acotó que los biosimilares vinieron para quedarse, pero es necesario que exista un marco de farmacovigilancia que regule estos medicamentos. Para lo cual es fundamental generar y respetar logísticas adecuadas, si el paciente comienza con un biológico debe de continuar con el mismo a lo largo de su tratamiento.

Consideró que el Fondo Nacional de Recursos debe tener comunicación directa con el médico, para que éste sepa qué indicará a su paciente y pueda, a su vez, tener un diálogo adecuado con él.

Por su parte, César Barces, referente de APAHE (Asociación de Pacientes y Afectados de Hepatitis), destacó de manera enfática que los pacientes expertos cuentan con la formación y la experiencia para sentarse a la mesa donde se toman las decisiones sanitarias y se elaboran los protocolos de atención, junto a autoridades, prestadores, industria y equipos médicos.

Visión de las autoridades

La directora de la División Evaluación Sanitaria del MSP, Q.F. Leticia Perdomo, dijo que la cartera no da sugerencias en la incorporación de medicamentos por parte del FNR y acotó que los medicamentos se registran sólo si cumplen con los procesos establecidos, y subrayó que en teoría se mantiene la soberanía terapéutica.

Afirmó que la cartera no participa en las etapas de negociación, ya que es competencia del FNR y acotó que cuando se habla de políticas públicas, las decisiones de las autoridades se basan en recursos finitos.

Puntualizó que actualmente existen muchos medicamentos que deberían desincluirse del sistema sanitario para utilizar los recursos de manera racional y dijo que a su entender la judicialización es la inequidad absoluta, ya que un paciente nunca debería llegar a este tipo de instancia cuando está en juego su vida.

El director general de Salud del MSP, Dr. Miguel Asqueta, puntualizó que la cartera es el órgano rector, garante y vigilante, y que las autoridades tratan de cumplir sus cometidos con lo que la normativa vigente les permita.

Sostuvo que, si la normativa no contempla la obsolescencia de los medicamentos y las tecnologías, es muy difícil para ellas actuar de manera adecuada a los tiempos que corren.

Asqueta acotó que sería fundamental que cada uno de los actores involucrados en el tema que discutimos hoy comprenda que no debe estar parado en su vereda, sino que todos están en el mismo barco y que juntos se debe encontrar el rumbo.

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La actividad se realizará el Jueves 29 de septiembre, de 18:30 horas a 20.30 horas, de forma virtual en el canal en Youtube de la Alianza de Pacientes Uruguay y contará con la exposición de expertos nacionales, extranjeros y referentes de asociaciones de pacientes.

Por el Ministerio de Salud Pública, participarán el Dr. Miguel Asqueta, director general de Salud; y Leticia Perdomo, directora de la División de Evaluación Sanitaria.

Segundo Foro de Biotecnológicos. No intercambialidad. Soberanía Terapéutica y farmacovigilancia.

Exponen:

Dr. Gustavo Arroyo; Dr. Mike Rizo (expositor internacional); Dra. Carmen Vázquez Sibils (Abogada); Karina Barrera (Emur); César Barces (APAHE); Dr. Luis Vilardo (AUPEL); Esc. Gustavo Di Genio (APSUR); Dra. Beatriz Iade (ACCU); Laura Martínez (Uruguay por Livestrong); Pablo Correa (FAME).

Por el Ministerio de Salud Pública (MSP): Dr. Miguel Asqueta (Director General de Salud); Leticia Perdomo (Directora de División de Evaluación Sanitaria).

Es una actividad educativa con el apoyo de AbbVie.

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La renovación de este convenio significa para GSK continuar apostando por la ciencia básica en Uruguay, que se traduce en un enriquecimiento mutuo en beneficio de los investigadores locales, en un área en permanente crecimiento y desarrollo como lo es el área de oncología, según expresó la Dra. Djalma Oper, Gerente Médico de GSK en Uruguay.

Tal como sucedió en las dos oportunidades anteriores, la presentación de propuestas se desarrollará en dos etapas: una primera que consistirá en el planteo de ideas y una segunda correspondiente a la exposición del proyecto. Podrán postularse proyectos de hasta 24 meses de duración.

Cada iniciativa será evaluada por un destacado Comité de Agenda, Evaluación y Seguimiento (CAES). El CAES está compuesto por miembros designados por el Directorio de ANII y GSK y homologados por el Consejo Nacional de Innovación, Ciencia y Tecnología (CONICYT), de acuerdo a lo que establece la legislación vigente.

El equipo estará conformado por el Dr. Isro Gloger, PhD, FRSB, biólogo molecular que se desempeña como director del programa Trust in Science de GSK; la Dra. Rosana Felice, Directora Médica de GSK Cono Sur y responsable de Asuntos Médicos, Farmacovigilancia, Medical Governance e Investigación y Desarrollo; el Dr. Gustavo Arroyo, PhD, Coordinador de la Unidad de Investigación Clínica Farmacológica del CASMU, asesor Farmacológico Biored Sur Alianza Nacional de pacientes Uruguay, Docente de Farmacología Clínica y Terapéutica de la Universidad Montevideo, y por la Quím. Farm. María Delia Borthagaray Tarigo, quien se desempeña como coordinadora de Cooperación Técnica Internacional del Laboratorio Tecnológico del Uruguay.

Al finalizar el proceso de selección, se financiarán hasta dos proyectos a través de un subsidio no reembolsable por un máximo de 4.300.000 pesos.

Paralelamente, los proyectos seleccionados recibirán un seguimiento por parte del mencionado grupo de expertos.

Las bases y condiciones para este llamado de GSK y ANII se encuentran disponibles en el siguiente link.

Las personas interesadas en participar de esta oportunidad tendrán tiempo para postular su idea de proyecto hasta el viernes 26 de febrero, a las 14:00 horas.

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